CQC获得ISO 13485医疗器械质量管理体系UKAS认可资质
发布日期:2025-07-08 【打印此页】
2025年6月26日，中国质量认证中心获得英国皇家认可委员会（UKAS）颁发的ISO 13485医疗器械质量管理体系认可证书，被准予在获准认可的ISO 13485医疗器械质量管理体系范围内开展相关业务。
ISO 13485医疗器械质量管理体系（Medical Devices Quality Management Systems）标准是国际公认的医疗器械设计和制造领域的质量管理体系标准，旨在帮助组织确保其医疗器械产品符合客户及监管机构对安全性和有效性的双重需求。该标准建立的质量管理体系框架将确保医疗器械在设计、开发、生产和交付全流程中保持一致性，保障产品使用安全。该标准既能助力企业打通国际市场准入通道，也显著提升了各利益相关方的信任度。
ISO 13485医疗器械质量管理体系（Medical Devices Quality Management Systems）标准是国际公认的医疗器械设计和制造领域的质量管理体系标准，旨在帮助组织确保其医疗器械产品符合客户及监管机构对安全性和有效性的双重需求。该标准建立的质量管理体系框架将确保医疗器械在设计、开发、生产和交付全流程中保持一致性，保障产品使用安全。该标准既能助力企业打通国际市场准入通道，也显著提升了各利益相关方的信任度。
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